成都,攀枝花,ISO,ISO9000,认证小型企业理解和实施标准时要考虑的几个主要特点

   成都,攀枝花,ISO,ISO9000,认证小型企业理解和实施标准时要考虑的几个主要特点

● 4.2文件要求

    对于小型企业来说，本条款的应用主要是看结果。例如，对同一活动（或过程），如果询问不同的人，能得到一致的回答，说明这一过程已被识别；如果他们的操作也一致，说明过程也能受控。这时，可能就不需要给出成文的准则和方法。

    ● 5.4.1 质量目标

    一般小型企业的组织结构相对简单，产品较为单一，质量活动较少，制定一个或几个能实现和可测量的总目标也是可以的，但内容应符合标准要求，关键是看能否确保目标的实现。

    ● 5.4.2 质量管理体系策划和7.1 产品实现的策划

    5.4.2条款对小型企业来说，主要从结果上判定。标准虽然要求必须进行策划，但并未要求形成记录，故企业可采用会议记录等方式作为证据。如果企业能有效地实现目标，则说明实施了预先的策划。
    7.1是产品实现的策划，是操作性的策划，也可以说是5.4.2质量管理体系策划的一部分。大型企业通常可以用质量计划、工艺流程图来表示，而小型企业则表述方式各异。如果是生产定型产品的小型企业，对同一过程的运作和控制，不同的人不仅回答相同而且做法也一样，则说明该小型企业对这一过程进行了策划，而且在运作中也实现了这一策划。

    ● 5.5 职责、权限和沟通

    由于小型企业人员少，组织结构相对简单，一人可能承担多个岗位的职责，还会出现采购、检验、生产和产品交付由同一个人完成的情况。这时的判定标准是：该人员确实具备承担不同角色的能力，并能履行其职责。

    另外，小型企业管理人员少，管理者代表可以由该企业的经理亲自担任。或者说不设管理者代表职位，由最高管理者直接履行管理者代表应承担的职责。这样便于最高管理者掌握体系的运行情况，对体系持续改进也有好处。

    小型企业人员少，内部沟通的方式可以非常简单，如碰头会、布告栏甚至电话沟通等。只要效果好就行。

    ● 5.6 管理评审

    管理评审并不要求一定要有程序。小型企业的领导层可能只有经理一人，故可用碰头会或其他方式进行。这里最主要的是看管理评审活动已实施的证据，所以必须有记录。

    ●6 资源管理

    小型企业在实施这一条款时与大型企业不同，小型企业可通过分包或聘用兼职人员、招临时工、租用或租赁设备等方式获得资源和技能的补充。小型企业不同的岗位或质量活动可能由同一个人来完成，所以对人员的要求较高。由于小型企业资源有限，通常通过使用外部资源弥补这一不足。这样，对小型企业来说，对外包的控制就至关重要。

    ● 7.2 与顾客有关的过程

    小型企业的销售合同形式可能多种多样，如书面订单、口头协议或电话定货等。评审的方式也灵活多样，如可记录订货的细节并向顾客复述，获得顾客的确认，也可将记录传真给顾客确认。由于生产量小、人员少，对定单的评审可采用经理在定单上签字作注释的方式完成。

    ●7.3 设计和开发

由于设计人员相对较少，小型企业产品的质量特性也相对简单，设计和开发的策划通常不必太复杂。通过绘制一个设计的流程图并规定设计的步骤、职责就可以了。小型企业可将一些简单产品的多次设计评审合并为一次，也可将产品设计和开发的验证和评审（如在图纸阶段）、设计和开发的验证和确认（如经过试用后的样品或产品）合并或简化一并进行。

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